Sebuah Teknik Baru dalam Pembedahan Lutut - 'Artificial Meniscus'

“Meniskus artifisial” baru sedang dipuji sebagai cara yang tidak terlalu menyakitkan dan tidak terlalu rumit untuk melakukan operasi lutut.
Dua ahli bedah di dua pusat medis di Israel melakukan operasi bulan lalu dengan alat NUsurface Meniscus Implant.
Administrasi Makanan dan Obat-obatan A.S. Amerika Serikat telah memberikan status "perangkat terobosan" untuk produk dengan uji klinis yang dijadwalkan akan selesai tahun depan dan pada tahun 2023.
Orang-orang yang mengalami nyeri lutut terus-menerus bahkan setelah operasi mungkin akan segera mendapat manfaat dari solusi revolusioner - meniskus buatan pertama di dunia.

Ahli bedah di dua pusat medis di Israel telah menyelesaikan implantasi NUsurface Meniscus Implant, yang diproduksi oleh Active Implants LLC.

Dua ahli bedah yang melakukan prosedur telah terlibat dengan pengembangan Implan Permukaan NU sejak 2006.

Gabriel Agar, MD, dari Shamir Medical Center, menyelesaikan operasi komersial pertama pada 11 November di rumah sakit umum.

Ron Arbel, MD, dari Ramat-Aviv Medical Center, merawat operasi komersial pertama pada 12 November di sebuah klinik swasta.

Jika disetujui, implan dapat digunakan untuk orang yang membutuhkan penggantian lutut parsial atau total.

Namun, masih bisa bertahun-tahun sebelum prosedur ini tersedia di Amerika Serikat.

"Implan poliuretan-karbonat ini meniru fungsi biomekanis dari meniskus medial dengan melindungi tulang rawan dari kelebihan beban," kata Arbel kepada Healthline.

Setiap lutut memiliki dua menisci - cakram tulang rawan berbentuk sabit (jaringan lunak) yang menghubungkan tulang paha ke tulang kering. Mereka bertindak sebagai peredam kejut dan menstabilkan lutut.

Perangkat ‘terobosan’

Implan Aktif - yang berspesialisasi dalam solusi ortopedi dan beroperasi di Memphis, Tennessee, Belanda, dan Israel - telah mulai memasarkan produk mereka di Timur Tengah.

Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) baru-baru ini memberikan NUsurface Implant penunjukan perangkat terobosan. Program baru ini dirancang untuk mempercepat proses pengembangan dan peninjauan untuk perangkat medis yang inovatif atau menawarkan teknologi baru untuk orang-orang yang kondisinya mengancam jiwa atau melemahkan.

Dua uji klinis dijadwalkan di Amerika Serikat sekarang. Yang pertama diharapkan akan selesai tahun depan. Yang lain diharapkan akan selesai pada tahun 2023.

Jika uji coba itu terbukti berhasil, perangkat itu masih harus disetujui oleh FDA sebelum bisa tersedia di Amerika Serikat.

Saat ini, Arbel mengatakan satu-satunya pengobatan untuk orang-orang yang mengalami meniskus yang menyakitkan atau terdegradasi adalah pengobatan nyeri, fisioterapi, dan suntikan intra-artikular (langsung ke dalam sendi) untuk meredakan rasa sakit.

Mengikuti langkah-langkah ini, orang tersebut harus menunggu sampai tulang rawan memburuk hingga ke titik di mana lutut perlu diganti dengan implan buatan yang terbuat dari logam dan plastik.

Pasien Arbel, seorang pria berusia 54 tahun, menderita sakit lutut setelah seorang ahli bedah mengangkat sekitar sepertiga dari meniskus medialnya, yang robek selama aktivitas atletik.

Rasa sakitnya mulai mengikuti menisektomi parsial itu. Dia kemudian mulai mengalami degenerasi tulang rawannya, yang dikatakan Arbel selalu terjadi setelah menisektomi parsial.

"Setelah operasi, pasien saya mulai berjalan dengan bantuan kruk," kata Arbel.

Kebanyakan orang dapat mulai berjalan dengan normal dalam waktu sekitar 3 bulan, tambahnya.

Implantasi bersifat reversibel

Prosedur baru jauh lebih sederhana daripada opsi lain.

"Implan NUsurface tidak membakar jembatan apa pun," kata Arbel. “Anda memasukkannya ke dalam lutut melalui aperture kecil 1,96 hingga 2,36 inci. Tidak perlu ada fiksasi dengan jahitan, sekrup, lem, atau benda lainnya. Tidak perlu mengebor atau memotong tulang. Dan, jika implan tidak sesuai dengan pasien, yang sangat jarang terjadi, itu dapat diambil dan lutut kembali ke situasi yang sama seperti sebelum implantasi. "

Orang-orang yang menjalani operasi biasanya dapat pulang segera setelah operasi.

Implan, yang meniru fungsi meniskus alami, mendistribusikan kembali muatan yang dikirimkan melintasi sendi lutut.

Implan terbuat dari plastik berkualitas medis. Meniskus artifisial tidak memerlukan fiksasi pada tulang atau jaringan lunak, menurut produsen.

Pencarian untuk menghilangkan rasa sakit

Rumah Sakit Anak Boston melaporkan ada lebih dari 500.000 air mata meniskus di Amerika Serikat setiap tahun.

Menurut Implan Aktif, lebih dari 2 juta menisektomi parsial dilakukan di seluruh dunia setiap tahun dalam upaya untuk mengurangi rasa sakit.

Agar mengatakan dalam siaran pers bahwa banyak orang yang mendapatkan perbaikan meniscal kemudian mengalami rasa sakit. Seringkali, nyeri residual disebabkan oleh degenerasi kartilago akibat penuaan atau osteoartritis.

Kondisi-kondisi ini, yang mempengaruhi kualitas hidup, pada akhirnya dapat mengarah pada kebutuhan untuk operasi penggantian lutut.

Peneliti Johns Hopkins Medicine menemukan bahwa operasi umum yang dikenal sebagai menisektomi parsial artroskopi menyumbang sekitar dua pertiga dari semua prosedur artroskopi lutut ortopedi pada pasien yang lebih tua pada tahun 2016 - dan bahwa operasi ini bahkan mungkin tidak begitu efektif.

Diperkirakan 750.000 prosedur semacam itu dilakukan setiap tahun.

Teknologi yang sangat efektif

Tidak ada teknologi lain saat ini yang dapat dibandingkan dengan fungsi Implan Permukaan NU, kata Arbel.

“Percobaan 15 hingga 20 tahun yang lalu berusaha mencegah degenerasi tulang rawan setelah sebagian menisci pasien dikeluarkan. Dokter bedah memasukkan spacer logam ke kompartemen medial lutut, tetapi gagal, ”katanya.

Arbel didorong oleh hasil studi meniskus artifisial baru.

Agar setuju.

"Setelah lebih dari 10 tahun dalam uji klinis, ini adalah waktu yang menyenangkan untuk akhirnya dapat membuat Implan Permukaan NU tersedia untuk pasien Israel," katanya, menurut pernyataan yang disiapkan. “Rasa sakit yang berkelanjutan setelah memperbaiki air mata meniskus adalah masalah ortopedi yang sangat umum, dan sampai sekarang, kami belum memiliki pilihan perawatan yang efektif.”

Ted Davis, presiden dan CEO Active Implants, mengatakan, “Mengisi celah dalam pilihan perawatan antara perbaikan meniskus invasif minimal dan penggantian lutut total adalah kebutuhan besar yang tidak terpenuhi di pasar ortopedi. Implan NUsurface ditemukan dan dikembangkan di pusat R&D kami di Israel. Jadi, bagi kami, sangat menyenangkan untuk akhirnya membawa perangkat ini kepada orang-orang di Israel. ”

Arbel optimis tentang efektivitas implan baru. Studi biomekanik perangkat menunjukkan bahwa distribusi tekanan pada tulang rawan setelah implantasi adalah sama seperti pada meniskus normal.